¿Qué es ISO 13485? La norma de gestión de calidad para la fabricación de dispositivos médicos y su importancia para la producción de PCBA.
¿Qué es ISO 13485?
ISO 13485 es la norma internacional para sistemas de gestión de calidad en la fabricación de dispositivos médicos.
Para los proveedores EMS, esto implica: trazabilidad completa de lotes, procesos de fabricación validados, formación documentada y gestión sistemática de reclamaciones.
Importancia y requisitos
SMTEC cuenta con la certificación ISO 13485 y cumple los estrictos requisitos para la fabricación de ensamblajes de tecnología médica.
Preguntas frecuentes
Bereit für Ihr PCBA-Projekt?
SMTEC AG fertigt Prototypen und Serien – schnell, flexibel und in höchster Qualität.
Jetzt Anfrage stellen →