Fabricación de PCBA para tecnología médica: descubra los requisitos especiales de calidad, trazabilidad y certificaciones.
¿Qué es el PCBA para tecnología médica?
El PCBA para tecnología médica abarca la fabricación de ensamblajes electrónicos para dispositivos médicos bajo los requisitos de calidad y regulación más estrictos.
La fabricación de PCBA para productos médicos está sujeta a requisitos especialmente estrictos: gestión de calidad certificada según ISO 13485, IPC-A-610 Clase 3, trazabilidad completa, procesos de fabricación validados y procesos documentados de gestión de riesgos según ISO 14971.
Requisitos y particularidades
SMTEC está especializado en la fabricación de ensamblajes para tecnología médica y dispone de todas las certificaciones necesarias. La combinación de tecnología de fabricación de vanguardia, personal experimentado y un SGC robusto convierte a SMTEC en un socio fiable para fabricantes de dispositivos médicos en todo el mundo.
Preguntas frecuentes
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